Lyfjastofnun Íslands hafa borist 219 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir í kjölfar bólusetningar gegn Covid-19. Áfram eru tólf tilkynninganna skilgreindar sem alvarlegar en hinar 207 eru ekki alvarlegar.
Þetta kemur fram á vefsíðu Lyfjastofnunar.
Alls hafa 147 tilkynningar borist vegna bóluefnisins Comirnaty frá Pfizer/BioNTech, þar af ellefu alvarlegar, en 72 vegna bóluefnis Moderna, þar af ein alvarleg.
Tilkynningar um grun um aukaverkanir voru 210 á föstudag og hefur þeim því fjölgað um níu síðan þá. Alvarlegum tilkynningum hefur ekki fjölgað síðan á föstudag.
Hafa ber í huga að mun fleiri hafa verið bólusettir með bóluefni Pfizer en bóluefni Moderna. Þá voru einnig veikari og eldri einstaklingar bólusettir með bóluefni Pfizer en bóluefni Moderna.
„Þar sem bóluefnin berast ekki á sama tíma er óhjákvæmilegt að hópar mismunandi að samsetningu fái ólík bóluefni. Það gerir beinan samanburð milli þeirra ómögulegan. Í fyrstu forgangshópum bólusetningar er meðal annars heilbrigðisstarfsfólk, en því ber skylda til að tilkynna um aukaverkanir samkvæmt lyfjalögum og hefur þessi skylda áhrif á fjölda tilkynninga, og þá til fjölgunar þeirra, að mati Lyfjastofnunar,“ segir á vef Lyfjastofnunar og jafnframt:
„Auk heilbrigðisstarfsmanna eru aldraðir einstaklingar fremstir í forgangi bólusetningar. Margir þeirra hafa undirliggjandi sjúkdóma. Því má búast við fleiri tilkynningum vegna bólusetningar í þeim hópi, en hins vegar þarf ekki að vera um orsakasamband að ræða milli bólusetningar og tilkynntra tilvika. Slíkt er metið í hverju tilfelli fyrir sig.“
Á vef Lyfjastofnunar kemur einnig fram að mikilvægt sé að hafa hugfast að fjöldi tilkynninga vegna gruns um aukaverkanir segi ekki til um tíðni raunverulegra aukaverkana eftir bólusetningu eða öryggi bóluefna.
„Slíkar tilkynningar eru notaðar til að fylgjast með öryggi lyfja eftir að notkun þeirra hefst og er það gert m.a. með því að meta hvort líkur séu á því að orsakasamband sé milli lyfjanotkunar og þess tilviks sem tilkynnt er. Þannig er ekki víst að tilkynningarnar endurspegli raunverulegar aukaverkanir af bóluefnunum en það er metið í hverju tilfelli fyrir sig.“