Markaðsleyfi fyrir 12 ára mögulegt í lok júní
Karítas Ríkharðsdóttir
Setja bókamerki
„Íslenska markaðsleyfið er bara hluti af evrópska markaðsleyfinu hjá Pfizer. Pfizer er komið í umsóknarferli hjá Lyfjastofnun Evrópu fyrir markaðsleyfi fyrir tólf til fimmtán ára krakka og unglinga,“ segir Rúna Hauksdóttir Hvannberg, forstjóri Lyfjastofnunnar í samtali við mbl.is
Gildandi markaðsleyfi bóluefnis Pfizer við Covid-19 í Evrópu og þar af leiðandi hér á landi nær til sextán ára og eldri.
Í Bandaríkjunum hefur Pfizer fengið markaðsleyfi fyrir börn frá tólf ára aldri.
„Þessi gögn eru í svokölluðu flýtimati og gert er ráð fyrir að niðurstaða gæti legið fyrir í lok júní,“ segir Rúna.
Rúna segir markaðsleyfi hér á landi samhangandi við markaðsleyfi í Evrópu og að ekki þurfi að líða langur tími þar til leyfi verði gefið út hér á landi, sé það gefið út í Evrópu.
„Við höfum bara ákveðið það að gefa út markaðsleyfin alltaf um leið og evrópsku markaðsleyfin koma. Við vorum til að mynda á sama degi þegar Pfizer fékk stóra markaðsleyfið í Evrópu í desember,“ segir Rúna.
„Við myndum bara fylgja þeim og reyna að klára samdægurs. Fer bara svolítið eftir hvenær sólarhrings ákvörðunin er tekin.“
Pfizer það eina í ferli
„Pfizer er það eina sem er í ferli eins og er, en það er líklegt að aðrir framleiðendur komi í ferlið líka,“ segir Rúna um umsóknarferlið við leyfum fyrir tólf ára og eldri hjá Lyfjastofnun Evrópu.
Hún segir Pfizer lengst komna í ferlinu vegna þess að framleiðandinn var sá fyrsti til að fá markaðsleyfi, þar liggi þeirra forskot.
„Þeir eru með stærsta þýðið og tilbúnir fyrstir með gögnin.“
Nemendur í HÍ reistu tjaldbúðir án leyfis
Krefjast stöðvunar framkvæmda
Hvorki sést áður hér á landi né annars staðar
Telur forsendur fyrir vaxtalækkun
Strand skemmtiferðaskips kallar á erlenda aðstoð
Skaut sex sinnum að feðginum á aðfangadagskvöld
Kaldasti veturinn kom að óvörum